KKN a.s., Etická komise

Etická komise KKN a.s. je lokální etickou komisí, pracuje dle jednacího řádu v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a platnými právními předpisy.

 

Kromě jiného řeší i schvalování klinických studií.

 

Etická komise Karlovarské krajské nemocnice a.s., posuzuje projekty biomedicínského výzkumu zahrnujícího lidské účastníky včetně projektů klinických studií z hlediska etického i medicínského. Při posuzování všech projektů a hodnocení se řídí Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace (WMA), mezinárodními etickými směrnicemi pro biomedicínský výzkum zahrnující lidské účastníky vydanými Radou pro mezinárodní organizace lékařských věd (CIOMS) ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací (WHO) v Ženevě 1993.

 

Dále se Etická komise při posuzování klinických studií řídí Zákonem č. 378/2007 Sb. o léčivech, dále Zákonem č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů v platném znění a Zákonem č. 101/2000 Sb. o ochraně osobních údajů a změně některých zákonů v platném znění.